สรุปแบบสั้นๆ
- จด อย. ด้วยตัวเอง มีข้อดี ช่วยประหยัดค่าจ้างดำเนินการ ควบคุมและติดตามคำขอได้เอง ส่วยข้อเสีย ต้องศึกษาขั้นตอนและเตรียมเอกสารเอง ใช้เวลามาก และเสี่ยงต่อการยื่นเอกสารผิดพลาด
- จ้างบริการรับจด อย. มีข้อดีตรงที่มีผู้เชี่ยวชาญช่วยตรวจสอบเอกสาร ลดภาระงานและข้อผิดพลาด พร้อมช่วยติดตามคำขอ ส่วนข้อเสีย มีค่าบริการเพิ่มเติม และต้องเลือกบริษัทที่มีประสบการณ์ตรงกับประเภทสินค้า
- ค่าใช้จ่าย หากจด อย. เอง มีค่าธรรมเนียมราชการและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้อง ส่วนการจ้างบริการรับ จด อย. จะมีค่าบริการเพิ่มเติมตามประเภทสินค้าและขอบเขตงาน
- ระยะเวลาดำเนินการของทั้ง 2 แบบ ขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์ ความครบถ้วนของเอกสาร และการพิจารณาของหน่วยงาน
- วิธีเลือกว่าจะ จด อย. เอง หรือจ้างบริษัทรับจด อย. ควรพิจารณาประเภทสินค้า ความซับซ้อนของเอกสาร งบประมาณ และบุคลากรที่สามารถดูแลงานด้านกฎหมายผลิตภัณฑ์ได้
📢 รวมไฮไลท์ ให้คุณเลือกอ่านหัวข้อที่สนใจ
- จด อย. ด้วยตัวเอง ทำได้หรือไม่
- ข้อดี-ข้อเสียของการจด อย. ด้วยตัวเอง
- ข้อดี-ข้อเสียของการจ้างบริการรับจด อย.
- เปรียบเทียบจด อย. เอง vs จ้างรับจด อย.
- ก่อนเลือกบริษัทรับจด อย. ควรตรวจสอบอะไรบ้าง
- คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการจด อย.
จด อย. ด้วยตัวเอง ทำได้หรือไม่
ผู้ประกอบการสามารถดำเนินการจด อย. ด้วยตัวเองได้ โดยยื่นคำขอผ่านระบบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือช่องทางที่หน่วยงานกำหนด ขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์และรูปแบบการขออนุญาต
การดำเนินการด้วยตัวเองเหมาะกับผู้ประกอบการที่มีความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ และสามารถจัดเตรียมเอกสารตามที่ อย. กำหนดได้อย่างครบถ้วน
อย่างไรก็ตาม สินค้าแต่ละประเภทมีข้อกำหนดแตกต่างกัน เช่น อาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์สุขภาพอื่น ๆ บางประเภทต้องขออนุญาตสถานประกอบการก่อนยื่นคำขอเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ ขณะที่บางประเภทใช้วิธีจดแจ้งหรือขึ้นทะเบียนตามระดับความเสี่ยง ผู้ประกอบการจึงควรตรวจสอบประเภทสินค้าและรูปแบบการอนุญาตให้ถูกต้องก่อนเริ่มดำเนินการ เพื่อป้องกันการยื่นคำขอผิดประเภทหรือเตรียมเอกสารไม่ครบ
ข้อดี-ข้อเสียของการจด อย. ด้วยตัวเอง
การจด อย. ด้วยตัวเองช่วยให้ผู้ประกอบการควบคุมกระบวนการดำเนินงานได้ตั้งแต่ต้นจนจบ แต่ก็ต้องรับผิดชอบเรื่องเอกสารและการประสานงานกับหน่วยงานด้วยตัวเอง โดยมีข้อดีและข้อเสียดังนี้
ข้อดีของการจด อย. ด้วยตัวเอง
1. ประหยัดค่าจ้างดำเนินการ
ผู้ประกอบการสามารถลดค่าใช้จ่ายในส่วนของค่าบริการบริษัทรับจด อย. โดยชำระเฉพาะค่าธรรมเนียมราชการและค่าใช้จ่ายอื่นที่เกี่ยวข้อง เช่น ค่าทดสอบผลิตภัณฑ์ หรือค่าเตรียมเอกสารตามข้อกำหนด
2. เรียนรู้ขั้นตอนการขออนุญาตด้วยตัวเอง
การดำเนินการตั้งแต่เริ่มต้นช่วยให้ผู้ประกอบการเข้าใจข้อกำหนดของสินค้า เอกสารที่ต้องใช้ และกระบวนการยื่นคำขอ ซึ่งสามารถนำความรู้ไปใช้กับการเพิ่มผลิตภัณฑ์หรือแก้ไขข้อมูลในอนาคตได้
3. ติดตามสถานะคำขอได้ด้วยตัวเอง
ผู้ประกอบการสามารถตรวจสอบสถานะการยื่นคำขอผ่านระบบที่เกี่ยวข้อง รวมถึงรับทราบข้อแก้ไขและดำเนินการเพิ่มเติมได้ทันทีเมื่อได้รับแจ้งจากเจ้าหน้าที่
ข้อเสียของการจด อย. ด้วยตัวเอง
1. ต้องใช้เวลาในการศึกษาข้อกำหนด
ผู้ประกอบการต้องศึกษากฎหมาย ประกาศ และแนวทางการยื่นคำขอที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ซึ่งอาจมีรายละเอียดค่อนข้างมาก โดยเฉพาะสินค้าที่มีข้อกำหนดเฉพาะด้านความปลอดภัยหรือมาตรฐานการผลิต
2. มีโอกาสเตรียมเอกสารไม่ครบหรือไม่ตรงข้อกำหนด
หากขาดประสบการณ์ อาจเกิดข้อผิดพลาดในการจัดเตรียมเอกสาร เช่น เลือกประเภทผลิตภัณฑ์ไม่ถูกต้อง ข้อมูลฉลากไม่ครบ หรือเอกสารจากผู้ผลิตไม่สอดคล้องกับข้อกำหนด ทำให้ต้องแก้ไขและยื่นข้อมูลเพิ่มเติม
3. ต้องติดตามและประสานงานด้วยตัวเอง
ตั้งแต่การจัดเตรียมเอกสาร การยื่นคำขอ การตอบข้อซักถาม ไปจนถึงการติดตามผล ผู้ประกอบการต้องจัดสรรเวลาเพื่อดูแลกระบวนการทั้งหมด ซึ่งอาจกระทบต่อเวลาที่ใช้บริหารธุรกิจ
ข้อดี-ข้อเสียของการจ้างบริการรับจด อย.
บริการรับจด อย. เป็นบริการที่ช่วยผู้ประกอบการดำเนินงานเกี่ยวกับการขออนุญาตผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่ให้คำปรึกษา ตรวจสอบเอกสาร เตรียมคำขอ ไปจนถึงติดตามผลการพิจารณา โดยขอบเขตงานขึ้นอยู่กับข้อตกลงของแต่ละบริษัท ทั้งนี้มีข้อดีและข้อเสียดังนี้
ข้อดีของการจ้างบริการรับจด อย.
1. มีผู้เชี่ยวชาญช่วยตรวจสอบข้อกำหนด
บริษัทที่มีประสบการณ์ด้านการจด อย. สามารถช่วยตรวจสอบว่าสินค้าจัดอยู่ในประเภทใด ต้องยื่นคำขอรูปแบบไหน และมีเอกสารอะไรที่ต้องเตรียมเพิ่มเติม ช่วยลดความผิดพลาดตั้งแต่ขั้นตอนแรก
2. ลดภาระการจัดเตรียมเอกสาร
ผู้ให้บริการสามารถช่วยตรวจสอบความครบถ้วนและความสอดคล้องของเอกสาร เช่น ข้อมูลผู้ประกอบการ เอกสารจากผู้ผลิต รายละเอียดผลิตภัณฑ์ และฉลากสินค้า ทำให้ผู้ประกอบการไม่ต้องศึกษาข้อกำหนดทั้งหมดด้วยตัวเอง
3. ช่วยประสานงานและติดตามคำขอ
เมื่อมีข้อซักถามหรือคำขอแก้ไขจากเจ้าหน้าที่ ผู้ให้บริการสามารถช่วยประสานงานและแนะนำแนวทางแก้ไขเอกสารตามขอบเขตบริการที่ตกลงกันไว้
4. ช่วยวางแผนการดำเนินงานได้สะดวกขึ้น
ผู้ประกอบการสามารถปรึกษาเรื่องลำดับการขออนุญาต เอกสารที่ควรเตรียมล่วงหน้า และระยะเวลาดำเนินการโดยประมาณ เพื่อวางแผนการผลิต นำเข้า หรือเปิดตัวสินค้าได้เหมาะสมขึ้น
ข้อเสียของการจ้างบริการรับจด อย.
1. มีค่าบริการเพิ่มเติม
การจ้างบริษัทรับจด อย. มีค่าใช้จ่ายเพิ่มจากค่าธรรมเนียมราชการ โดยอัตราค่าบริการขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า จำนวนผลิตภัณฑ์ ความซับซ้อนของเอกสาร และงานที่ต้องดำเนินการ
2. ต้องเลือกบริษัทที่มีประสบการณ์ตรงกับสินค้า
ผู้ให้บริการแต่ละแห่งอาจมีความเชี่ยวชาญแตกต่างกัน เช่น บางแห่งเน้นอาหารและเครื่องดื่ม ขณะที่บางแห่งมีประสบการณ์ด้านเครื่องมือแพทย์หรือเครื่องสำอาง หากเลือกบริษัทที่ไม่คุ้นเคยกับประเภทสินค้า อาจส่งผลต่อความถูกต้องของการเตรียมคำขอ
3. ยังต้องจัดเตรียมข้อมูลจากผู้ประกอบการ
แม้จะจ้างบริษัทดำเนินการ แต่ผู้ประกอบการยังต้องจัดส่งข้อมูลและเอกสารที่จำเป็น เช่น เอกสารบริษัท ข้อมูลผลิตภัณฑ์ และเอกสารจากโรงงานผู้ผลิต รวมถึงรับผิดชอบความถูกต้องของข้อมูลที่นำไปยื่นต่อหน่วยงาน
เปรียบเทียบจด อย. เอง vs จ้างรับจด อย.
การจดทะเบียน อย. (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) ด้วยตัวเองและจ้างบริษัทรับจด มีจุดเด่นและข้อจำกัดที่แตกต่างกันอย่างชัดเจน โดยสามารถเปรียบเทียบในด้านต่างๆ ได้ดังนี้
| หัวข้อเปรียบเทียบ | จด อย. ด้วยตัวเอง | จ้างบริการรับจด อย. |
|---|---|---|
| ค่าใช้จ่าย | ประหยัดกว่า เสียเฉพาะค่าธรรมเนียมราชการ (เช่น ค่ารหัสผู้ประกอบการ 1,000 บาท และค่าจดแจ้งผลิตภัณฑ์ประมาณ 1,500 บาทต่อรายการ) | สูงกว่า มีค่าบริการของบริษัทเพิ่มเติม (เครื่องสำอางประมาณ 3,000 – 10,000 บาท, อาหาร/อาหารเสริมประมาณ 5,000 – 20,000 บาทต่อรายการ) |
| ความยุ่งยากและเวลา | ต้องศึกษาขั้นตอน, เตรียมเอกสาร, ตรวจสอบสูตร และเช็คฉลากเองทั้งหมด ซึ่งอาจใช้เวลานานและเสี่ยงเอกสารตีกลับ | สะดวกสบาย มีผู้เชี่ยวชาญดูแลทุกขั้นตอน ตั้งแต่ตรวจสูตร เตรียมเอกสาร จนถึงยื่นระบบ |
| โอกาสผ่านและความเร็ว | หากไม่ชำนาญ อาจโดนสั่งแก้ไขเอกสารหลายรอบ ทำให้ได้เลขช้าลง | ดำเนินการได้เร็วกว่า มีประสบการณ์รู้จุดที่เจ้าหน้าที่ตรวจ ทำให้ผ่านได้ในครั้งแรกๆ |
ก่อนเลือกบริษัทรับจด อย. ควรตรวจสอบอะไรบ้าง
ก่อนเลือกบริษัทรับจดทะเบียน อย. (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) ผู้ประกอบการควรตรวจสอบและพิจารณาข้อมูลต่างๆ ดังนี้ เพื่อป้องกันการถูกหลอกและให้ได้งานที่ถูกต้องตามกฎหมาย
1. ประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ที่ต้องการจด อย.
ควรเลือกบริษัทที่มีประสบการณ์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ประเภทเดียวกับธุรกิจ เช่น อาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง อาหารเสริม หรือเครื่องมือแพทย์ เพราะแต่ละกลุ่มมีข้อกำหนดและเอกสารที่แตกต่างกัน
2. ขอบเขตบริการที่ได้รับ
สอบถามให้ชัดเจนว่าค่าบริการครอบคลุมงานส่วนใดบ้าง เช่น การให้คำปรึกษา ตรวจเอกสาร จัดเตรียมคำขอ ยื่นผ่านระบบ ประสานงานกับเจ้าหน้าที่ และแก้ไขเอกสารเมื่อมีข้อซักถาม
3. รายละเอียดค่าใช้จ่าย
ควรขอใบเสนอราคาที่แยกค่าบริการ ค่าธรรมเนียมราชการ และค่าใช้จ่ายอื่นที่อาจเกิดขึ้น เช่น ค่าทดสอบผลิตภัณฑ์ ค่าจัดทำเอกสารทางเทคนิค หรือค่าแปลเอกสาร เพื่อประเมินงบประมาณได้ครบถ้วน
4. การติดตามงานและช่องทางติดต่อ
ตรวจสอบว่าบริษัทมีผู้รับผิดชอบงานชัดเจนหรือไม่ สามารถสอบถามสถานะคำขอได้ผ่านช่องทางใด และมีการแจ้งความคืบหน้าระหว่างดำเนินการอย่างไร
นอกจากนี้ ควรระมัดระวังผู้ให้บริการที่รับประกันว่าจะได้รับอนุมัติทุกกรณี เนื่องจากผลการอนุญาตขึ้นอยู่กับความถูกต้องของข้อมูล การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการพิจารณาของหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
การจด อย. ด้วยตัวเองเหมาะกับผู้ประกอบการที่มีเวลา บุคลากร และความพร้อมด้านเอกสาร ส่วนการจ้างบริการรับจด อย. เหมาะกับธุรกิจที่ต้องการลดภาระงานด้านการขออนุญาต มีผู้เชี่ยวชาญช่วยตรวจสอบเอกสาร และประสานงานตลอดกระบวนการ โดยควรพิจารณาความคุ้มค่าจากทั้งค่าใช้จ่ายและเวลาที่ต้องใช้ในการดำเนินงาน
สำหรับผู้ประกอบการที่กำลังเริ่มต้นธุรกิจหรือมีแผนนำเข้าสินค้า Livilution ให้บริการ บริการรับจด อย. และขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ทั้งอาหาร เครื่องดื่ม อาหารเสริม เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ พร้อมให้คำปรึกษา ตรวจสอบเอกสาร และแนะนำขั้นตอนการดำเนินการให้เหมาะกับสินค้าแต่ละประเภท สามารถกรอกข้อมูลเพื่อให้ทีมงานติดต่อกลับ หรือ Add LINE: @liviconsult หรือโทร 098-525-4415 เพื่อปรึกษาฟรีได้เลย
คำถามที่พบบ่อย
จด อย. ในนามบุคคลธรรมดาได้หรือไม่
จด อย. (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) ในนามบุคคลธรรมดาได้ แต่ขึ้นอยู่กับประเภทของผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดทางกฎหมายของ อย. โดยต้องมีคุณสมบัติและเอกสารตามที่กำหนด ทั้งนี้ การขออนุญาตบางประเภทอาจมีเงื่อนไขเกี่ยวกับผู้ประกอบการ สถานประกอบการ หรือผู้ดำเนินกิจการเพิ่มเติม จึงควรตรวจสอบก่อนยื่นคำขอ
หากเปลี่ยนบริษัทรับจด อย. ระหว่างดำเนินการ สามารถทำได้หรือไม่
สามารถเปลี่ยนผู้ให้บริการได้ แต่ควรตรวจสอบสถานะคำขอ การมอบอำนาจ และสิทธิ์เข้าถึงระบบที่เกี่ยวข้อง พร้อมส่งมอบเอกสารและข้อมูลการดำเนินงานให้ครบถ้วน เพื่อให้ผู้ให้บริการรายใหม่สามารถรับช่วงงานต่อได้ตามขั้นตอนที่หน่วยงานกำหนด
