FDA Registration

รับจด อย. ดูแลตั้งแต่เริ่มต้น จนได้รับอนุมัติ

บริการรับจด อย. สำหรับผู้ประกอบการที่ต้องการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ทั้งอาหาร อาหารเสริม เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร และวัตถุอันตราย โดย Livilution ช่วยตรวจสอบข้อมูล เตรียมเอกสาร ยื่นคำขอ และติดตามผลกับ อย. พร้อมให้คำปรึกษาฟรี

บริการรับจด อย. กับ Livilution

รับจด อย. อาหาร เครื่องดื่ม

รับจด อย. อาหารเสริม ยา

รับจดแจ้งเครื่องสำอาง

รับจด อย. เครื่องมือแพทย์

รับจด อย. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ผลงานส่วนหนึ่งของเรา

รวมผลงานและบรรยากาศการทำงานของทีม Livilution Consult พร้อมดูแลทุกขั้นตอนด้าน อย.

7 ขั้นตอนการขอ อย. กับ Livilution

1. ปรึกษาและประเมินสินค้า

แจ้งรายละเอียดสินค้าและความต้องการ ทีมงานช่วยวิเคราะห์แนวทางการขอ อย. ที่เหมาะสม

2. ตรวจสอบข้อมูลและเอกสาร

ตรวจสอบสูตร ส่วนประกอบ และเอกสารที่เกี่ยวข้อง เพื่อเตรียมความพร้อมก่อนยื่นคำขอ

3. จัดเตรียมและยื่นคำขอ

ดูแลการจัดเตรียมเอกสารและดำเนินการยื่นคำขอกับ อย. อย่างถูกต้อง

4. ติดตามผลและประสานงาน

ติดตามสถานะคำขอ พร้อมช่วยดำเนินการหากมีการขอข้อมูลเพิ่มเติม

5. ส่งมอบเลข อย.

เมื่อได้รับอนุมัติ ส่งมอบเลข อย. พร้อมแนะนำการใช้งานอย่างถูกต้อง

รีวิวความประทับใจจากลูกค้า

คุณแพรว เจ้าของแบรนด์ครีมกันแดด

“ทีมช่วยดูตั้งแต่เอกสารจนถึงยื่นจด อย. ครบมาก ทำให้ผ่านได้ไวขึ้นค่ะ”

คุณธนา โรงงาน OEM เครื่องสำอาง

“ให้คำแนะนำละเอียด ตรงไปตรงมา งานเร็ว เอกสารเรียบร้อย ประทับใจมากครับ”

คุณเมย์ ผู้เริ่มต้นทำแบรนด์อาหาร

“ไม่เคยจด อย มาก่อนเลย แต่ทีมงานอธิบายเข้าใจง่าย ดูแลทุกขั้นตอน ทำให้มั่นใจมากค่ะ”

คุณเฟิร์น ผู้ผลิตสบู่และสกินแคร์

“ไม่เคยจด อย. มาก่อน แต่ทีมช่วยไกด์ทุกขั้นตอน ทำให้มั่นใจขึ้นเยอะเลยค่ะ”

คุณนนท์ เจ้าของแบรนด์อาหารเสริม

“ดูแลตั้งแต่ต้นจนได้เลข อย. จริง ทีมงานมืออาชีพและติดตามงานดีมากค่ะ”

อย. คืออะไร ทำไมต้องจด

อย. ย่อมาจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration หรือ FDA) คือ หน่วยงานรัฐภายใต้กระทรวงสาธารณสุขที่มีหน้าที่ควบคุม ตรวจสอบ และรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สุขภาพ เช่น อาหาร ยา เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์

เมื่อยื่นคำขอจดทะเบียน อย. เรียบร้อย เจ้าหน้าที่จะดำเนินการตรวจสอบทั้ง เอกสารและสถานที่จริง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด หากทั้ง ส่วนของสถานที่ (ก.) และตัวสินค้า (ข.) ผ่านเกณฑ์ จะได้รับการอนุมัติเลขสารบบอาหาร หรือ “เลข อย. 13 หลัก” โดยใช้ระยะเวลาโดยประมาณ 3–6 เดือน

ทำไมต้องจด อย.

การ จด อย. เป็นขั้นตอนสำคัญก่อนนำสินค้าที่อยู่ภายใต้การกำกับของ อย. ออกสู่ตลาด ช่วยให้ผู้ประกอบการดำเนินธุรกิจได้อย่างถูกต้องและพร้อมต่อยอดการจำหน่าย

  • ขายสินค้าได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย
    ดำเนินการผลิต นำเข้า และจำหน่ายสินค้าได้ตามข้อกำหนด ลดความเสี่ยงจากการถูกระงับการขายหรือดำเนินการทางกฎหมาย
  • สร้างความน่าเชื่อถือให้สินค้า
    ข้อมูลการอนุญาตหรือเลขที่เกี่ยวข้องกับ อย. ช่วยให้ลูกค้าและคู่ค้าสามารถตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ได้
  • เพิ่มโอกาสในการเข้าช่องทางจำหน่าย
    รองรับการนำสินค้าเข้าสู่ห้าง ร้านค้าปลีก และแพลตฟอร์มออนไลน์ที่มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการอนุญาตของสินค้า
  • สร้างความพร้อมก่อนนำสินค้าออกสู่ตลาด
    ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ ฉลาก และข้อมูลที่เกี่ยวข้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ของ อย. ก่อนเริ่มวางจำหน่าย

สินค้าประเภทไหนต้องจด อย. บ้าง

สินค้าที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ (อย.) มีหลายประเภท โดยแต่ละกลุ่มมีขั้นตอนการขออนุญาต จดทะเบียน หรือจดแจ้งแตกต่างกัน ผู้ประกอบการจึงควรตรวจสอบประเภทสินค้าให้ถูกต้องก่อนผลิต นำเข้า หรือวางจำหน่าย

  • อาหาร — เช่น อาหารสำเร็จรูป อาหารแปรรูป ขนม ซอส เครื่องปรุงรส อาหารแช่แข็ง และอาหารบรรจุพร้อมจำหน่าย

  • เครื่องดื่ม — เช่น น้ำดื่ม น้ำแร่ น้ำผลไม้ เครื่องดื่มสมุนไพร เครื่องดื่มชูกำลัง และเครื่องดื่มชนิดผง

  • อาหารเสริม — เช่น วิตามิน แร่ธาตุ คอลลาเจน โปรตีน ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดเม็ด แคปซูล ผง และของเหลว

  • เครื่องสำอาง — เช่น ครีม เซรั่ม โลชั่น สบู่ แชมพู ผลิตภัณฑ์แต่งหน้า ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวและเส้นผม

  • ยา — เช่น ยาแผนปัจจุบัน ยาแผนโบราณ ยาสมุนไพร และผลิตภัณฑ์ที่มีวัตถุประสงค์ในการรักษาหรือบรรเทาอาการของโรค

  • เครื่องมือแพทย์ — เช่น หน้ากากอนามัย ถุงมือทางการแพทย์ ชุดตรวจ เครื่องวัดความดัน และอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทต่าง ๆ

  • วัตถุอันตรายที่ อย. กำกับดูแล — เช่น ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อบางประเภท ผลิตภัณฑ์กำจัดแมลง และผลิตภัณฑ์ที่มีสารเคมีซึ่งอยู่ภายใต้ข้อกำหนดของกฎหมาย

ไม่แน่ใจว่าสินค้าของคุณเข้าข่ายประเภทไหน? การจัดประเภทสินค้าให้ถูกต้องตั้งแต่ต้นสำคัญต่อการเลือกขั้นตอนและเอกสารที่ต้องใช้ในการขออนุญาตกับ อย.

เลข อย. 13 หลัก มีอะไรบ้าง

ความหมายของเลข อย. 13 หลัก

XX–X–XXXXX–X–XXXX

  • XX  คือ เลขจังหวัดของสถานที่ผลิต
  • X คือ เลขสถานะของสถานที่ผลิตหรือนำเข้า และหน่วยงานที่อนุญาต
  • XXX คือ เลขประจำสถานที่ผลิตหรือนำเข้า
  • XX คือ เลขท้ายของ พ.ศ. ที่อนุญาต
  • X คือ เลขหน่วยงานที่ออกเลขสารบบ อนุญาตผลิตภัณฑ์
  • XXXX คือ เลขลำดับที่ของอาหารตามสถานที่อนุญาต

ขั้นตอนการให้บริการจด อย. ของเรา​

1. ปรึกษาและประเมินสินค้า

แจ้งรายละเอียดสินค้าและความต้องการ ทีมงานช่วยวิเคราะห์แนวทางการขอ อย. ที่เหมาะสม

2. ตรวจสอบข้อมูลและเอกสาร

ตรวจสอบสูตร ส่วนประกอบ และเอกสารที่เกี่ยวข้อง เพื่อเตรียมความพร้อมก่อนยื่นคำขอ

3. จัดเตรียมและยื่นคำขอ

ดูแลการจัดเตรียมเอกสารและดำเนินการยื่นคำขอกับ อย. อย่างถูกต้อง

4. ติดตามผลและประสานงาน

ติดตามสถานะคำขอ พร้อมช่วยดำเนินการหากมีการขอข้อมูลเพิ่มเติม

5. ส่งมอบเลข อย.

เมื่อได้รับอนุมัติ ส่งมอบเลข อย. พร้อมแนะนำการใช้งานอย่างถูกต้อง

เอกสารที่ใช้ในการจด อย.

แบบฟอร์มการขอจด อย.

  • คำขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตและเก็บอาหาร (ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข)
  • แบบรายงานผลการตรวจประเมินสถานที่ผลิต
  • คำขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร (แบบ อ.1)
  • คำขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.3)
  • คำขอใบแทนใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.4)
  • คำขออนุญาตย้ายสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บอาหาร (แบบ อ.5)
  • คำขออนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.6)
  • คำรับรองประกอบการขอนำเข้าอาหาร

แบบฟอร์มการขอจด อย.

  • หนังสือรับรองการจดทะเบียนบริษัท
  • สำเนาบัตรประชาชนกรรมการ
  • สำเนาทะเบียนบ้าน
  • ใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน (เช่น ร.ง.2, ร.ง.4)
  • เอกสารมาตรฐาน เช่น ISO (ถ้ามี)

เอกสารสถานที่ผลิต

  • แปลนสถานที่ (แผนผัง พร้อมระบุขนาด กว้าง-ยาว)
  • ภาพถ่ายสถานที่จริง พร้อมแผนที่ตั้งโรงงาน
  • รายการและรายละเอียดเครื่องจักร (รวมจำนวนแรงม้า)

เอกสารผลิตภัณฑ์

  • รายละเอียดสินค้า เช่น ส่วนประกอบ สัดส่วน และกรรมวิธีการผลิต

กรณีนำเข้าสินค้า

  • รายละเอียดสินค้า
  • เลขรับจด อย. จากต่างประเทศ (ถ้ามี)
  • เอกสารเกี่ยวกับสถานที่ เช่น โฉนดที่ดิน / สัญญาเช่า / หนังสือยินยอมจากเจ้าของสถานที่
เอกสารที่ใช้จริงอาจแตกต่างกันตามประเภทสินค้าและรูปแบบการขออนุญาต ทีมงานสามารถให้คำแนะนำและตรวจสอบเอกสารก่อนยื่นคำขอได้

ค่าบริการรับจด อย. และค่าธรรมเนียมโดยประมาณ

ค่าธรรมเนียมในการ จด อย. แตกต่างกันตามประเภทสินค้า ประเภทคำขอ และรูปแบบการผลิตหรือนำเข้า โดยสามารถดูค่าใช้จ่ายเบื้องต้นได้ดังนี้

ประเภทสินค้าค่าธรรมเนียมราชการโดยประมาณ
อาหารประมาณ 500 – 15,000 บาท
เครื่องสำอางเริ่มต้นประมาณ 1,000 บาท/ผลิตภัณฑ์
อาหารเสริมขึ้นอยู่กับประเภทคำขอและการขึ้นทะเบียน
เครื่องมือแพทย์ประมาณ 1,500 – 21,000 บาทขึ้นไป

หมายเหตุ: อัตราข้างต้นเป็นค่าใช้จ่ายโดยประมาณ ค่าธรรมเนียมจริงขึ้นอยู่กับประเภทคำขอ ลักษณะผลิตภัณฑ์ และรูปแบบการผลิตหรือนำเข้า และอาจมีค่าใช้จ่ายอื่นเพิ่มเติม เช่น ค่าตรวจวิเคราะห์ ค่าทดสอบ หรือค่าเอกสารที่เกี่ยวข้อง

ไม่แน่ใจว่าสินค้าของคุณมีค่าใช้จ่ายเท่าไหร่? ส่งรายละเอียดผลิตภัณฑ์ให้ทีม Livilution ช่วยตรวจสอบและประเมินค่าใช้จ่ายเบื้องต้นก่อนได้เลยนะครับ

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการจด อย.

ระยะเวลา จด อย. ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้าและความครบถ้วนของเอกสาร โดยทั่วไปเครื่องสำอางใช้เวลาประมาณ 1–7 วันทำการ อาหารและอาหารเสริมประมาณ 7–30 วันทำการ ส่วนเครื่องมือแพทย์อาจใช้ประมาณ 30–180 วันทำการ ทั้งนี้ระยะเวลาจริงอาจแตกต่างกันตามประเภทผลิตภัณฑ์และการพิจารณาของ อย.

ยังไม่มีโรงงาน สามารถจด อย. ได้ โดยผู้ประกอบการสามารถใช้บริการโรงงานรับผลิต (OEM) ที่มีใบอนุญาตถูกต้อง ซึ่งช่วยให้สามารถดำเนินการขอ อย. ได้โดยไม่ต้องมีโรงงานเป็นของตัวเอง

สินค้าบางประเภทจำเป็นต้องขอจดทะเบียน อย. ก่อนวางจำหน่าย เช่น อาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ แต่บางรายการอาจไม่ต้องขอ จึงควรตรวจสอบให้ชัดเจนก่อนเริ่มธุรกิจ

ถ้าเอกสารไม่ครบ จะไม่สามารถยื่นขอ อย. ได้หรืออาจทำให้คำขอถูกตีกลับ ดังนั้นควรเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนและถูกต้องก่อนยื่น เพื่อป้องกันความล่าช้าในการพิจารณา

จำเป็นต้องมีข้อมูลสูตร ส่วนประกอบ และรายละเอียดการผลิต ก่อนยื่นขอจดทะเบียน อย. เนื่องจากเป็นข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาความปลอดภัยและความถูกต้องของผลิตภัณฑ์

จด อย. ใช้บ้านเป็นสถานที่ผลิตได้ในบางกรณี ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้าและลักษณะการผลิต โดยสถานที่ต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ของ อย. เช่น มีพื้นที่ผลิตและจัดเก็บที่เหมาะสม สะอาด เป็นสัดส่วน และไม่ปะปนกับพื้นที่อยู่อาศัย เป็นต้น

อายุของใบอนุญาต อย. ขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์ เช่น เครื่องสำอาง ใบรับจดแจ้งมีอายุ 3 ปี และต้องต่ออายุก่อนหมดอายุ ขณะที่อาหาร อาหารเสริม เครื่องมือแพทย์ หรือใบอนุญาตสถานประกอบการแต่ละประเภทมีอายุและเงื่อนไขการต่ออายุแตกต่างกัน

บทความที่เกี่ยวข้อง

ใบอนุญาตนําเข้าอาหาร อ.7 ยื่นขออย่างไร ใช้เอกสารอะไรบ้าง

ใบอนุญาตนําเข้าอาหาร อ.7 ยื่นขออย่างไร ใช้เอกสารอะไรบ้าง

ใบอนุญาตนำเข้าอาหาร อ.7 สำหรับผู้ประกอบการนำเข้าอาหารเพื่อจำหน่าย ต้องยื่น อ.6 เตรียม…

ขั้นตอนการนำเข้าเครื่องสำอาง ให้ผ่านด่าน อย. จนได้ใบอนุญาต

ขั้นตอนการนำเข้าเครื่องสำอาง ให้ผ่านด่าน อย. จนได้ใบอนุญาต

นำเข้าเครื่องสำอาง ต้องเตรียมสถานที่นำเข้าและเก็บรักษา จดแจ้งเครื่องสำอางกับ อย. ขอ L…