ใบอนุญาต FDA คืออะไร FDA กับ อย. ต่างกันอย่างไร
FDA และ อย. มีหน้าที่เหมือนกันคือคุ้มครองผู้บริโภคด้านอาหารและยา แต่ต่างกันที่ขอบเขตพ…
FDA Registration
รับจดทะเบียนและขอใบอนุญาต อย.
ให้บริการรับจดทะเบียนและขอเลข อย. สำหรับอาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร และวัตถุอันตราย ดูแลตั้งแต่ให้คำปรึกษา ตรวจสอบเอกสาร ยื่นคำขอ ไปจนถึงติดตามผลกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อให้สินค้าของคุณได้รับอนุญาตอย่างถูกต้องและสามารถวางจำหน่ายได้อย่างมั่นใจ
บริการของเรา
รับจดทะเบียน อย. อาหาร/เครื่องดื่ม
รับจดทะเบียน อย. เครื่องสำอาง
รับจดทะเบียน อย. เครื่องมือแพทย์
รับจดทะเบียน อย. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
รับจดทะเบียน อย. วัตถุอันตราย
อย. คืออะไร?
อย. หรือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา คือหน่วยงานที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค เช่น อาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ โดยสินค้าหลายประเภทจำเป็นต้องได้รับเลข อย. ก่อนจึงจะสามารถผลิต นำเข้า หรือจำหน่ายได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย
เมื่อยื่นคำขอจดทะเบียน อย. เรียบร้อย เจ้าหน้าที่จะดำเนินการตรวจสอบทั้ง เอกสารและสถานที่จริง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด หากทั้ง ส่วนของสถานที่ (ก.) และตัวสินค้า (ข.) ผ่านเกณฑ์ จะได้รับการอนุมัติเลขสารบบอาหาร หรือ “เลข อย. 13 หลัก” โดยใช้ระยะเวลาโดยประมาณ 3–6 เดือน
รู้จักเลข อย. 13 หลัก
XX–X–XXXXX–X–XXXX
- XX คือ เลขจังหวัดของสถานที่ผลิต
- X คือ เลขสถานะของสถานที่ผลิตหรือนำเข้า และหน่วยงานที่อนุญาต
- XXX คือ เลขประจำสถานที่ผลิตหรือนำเข้า
- XX คือ เลขท้ายของ พ.ศ. ที่อนุญาต
- X คือ เลขหน่วยงานที่ออกเลขสารบบ อนุญาตผลิตภัณฑ์
- XXXX คือ เลขลำดับที่ของอาหารตามสถานที่อนุญาต
ทำไมต้องใช้บริการจดทะเบียน อย. กับเรา?
- ดูแลครบทุกขั้นตอนตั้งแต่ต้นจนจบด้วยผู้เชี่ยวชาญ
- ช่วยตรวจสอบเอกสารและข้อมูลก่อนยื่นจริง
- ลดความเสี่ยงในการยื่นคำขอไม่ผ่าน
- ดำเนินงานเป็นระบบ ติดตามสถานะได้
- ให้คำแนะนำตรงตามประเภทสินค้าและข้อกำหนดของ อย.
ขั้นตอนการให้บริการ
- 1. ให้คำปรึกษา ประเมินประเภทสินค้าและสถานที่ผลิต/นำเข้า
- 2. ตรวจสอบสูตร ส่วนประกอบ และข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
- 3. แนะนำและจัดเตรียมเอกสารให้ถูกต้องครบถ้วน
- 4. ดำเนินการยื่นคำขอกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- 5. ติดตามผลการพิจารณา
- 6. ส่งมอบเลข อย. หรือใบอนุญาตให้ลูกค้า
เอกสารสำคัญที่ใช้ในการขอจด อย.
แบบฟอร์มการขอจด อย.
- คำขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตและเก็บอาหาร (ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข)
- แบบรายงานผลการตรวจประเมินสถานที่ผลิต
- คำขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร (แบบ อ.1)
- คำขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.3)
- คำขอใบแทนใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.4)
- คำขออนุญาตย้ายสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บอาหาร (แบบ อ.5)
- คำขออนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.6)
- คำรับรองประกอบการขอนำเข้าอาหาร
แบบฟอร์มการขอจด อย.
- หนังสือรับรองการจดทะเบียนบริษัท
- สำเนาบัตรประชาชนกรรมการ
- สำเนาทะเบียนบ้าน
- ใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน (เช่น ร.ง.2, ร.ง.4)
- เอกสารมาตรฐาน เช่น ISO (ถ้ามี)
เอกสารสถานที่ผลิต
- แปลนสถานที่ (แผนผัง พร้อมระบุขนาด กว้าง-ยาว)
- ภาพถ่ายสถานที่จริง พร้อมแผนที่ตั้งโรงงาน
- รายการและรายละเอียดเครื่องจักร (รวมจำนวนแรงม้า)
เอกสารผลิตภัณฑ์
- รายละเอียดสินค้า เช่น ส่วนประกอบ สัดส่วน และกรรมวิธีการผลิต
กรณีนำเข้าสินค้า
- รายละเอียดสินค้า
- เลขรับจด อย. จากต่างประเทศ (ถ้ามี)
- เอกสารเกี่ยวกับสถานที่ เช่น โฉนดที่ดิน / สัญญาเช่า / หนังสือยินยอมจากเจ้าของสถานที่
เอกสารที่ใช้จริงอาจแตกต่างกันตามประเภทสินค้าและรูปแบบการขออนุญาต
ทีมงานสามารถให้คำแนะนำและตรวจสอบเอกสารก่อนยื่นคำขอได้
ค่าธรรมเนียมในการขออนุญาต อย.
ค่าธรรมเนียมการขออนุญาตจดทะเบียน อย. จะถูกกำหนดตามกฎหมายของแต่ละประเภทผลิตภัณฑ์ ซึ่งมีอัตราที่แตกต่างกันตามลักษณะการผลิต การนำเข้า และประเภทใบอนุญาต
แนะนำให้ปรึกษาทีมงานเพื่อประเมินค่าใช้จ่ายที่เหมาะสมสำหรับธุรกิจของคุณ
รีวิวความประทับใจจากลูกค้า
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการจด อย.
ใช้เวลานานแค่ไหนในการขอเลข อย.?
ระยะเวลาเวลาในการขอเลข อย. ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้าและความครบถ้วนของเอกสาร โดยทั่วไปอาจใช้เวลาตั้งแต่ไม่กี่วันไปจนถึงหลายสัปดาห์ หากเอกสารครบและถูกต้องตั้งแต่แรกจะช่วยให้ดำเนินการได้รวดเร็วขึ้น
ยังไม่มีโรงงาน สามารถจด อย. ได้ไหม?
ยังไม่มีโรงงาน สามารถจด อย. ได้ โดยผู้ประกอบการสามารถใช้บริการโรงงานรับผลิต (OEM) ที่มีใบอนุญาตถูกต้อง ซึ่งช่วยให้สามารถดำเนินการขอ อย. ได้โดยไม่ต้องมีโรงงานเป็นของตัวเอง
สินค้าทุกประเภทต้องขอจด อย. หรือไม่?
สินค้าบางประเภทจำเป็นต้องขอจดทะเบียน อย. ก่อนวางจำหน่าย เช่น อาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ แต่บางรายการอาจไม่ต้องขอ จึงควรตรวจสอบให้ชัดเจนก่อนเริ่มธุรกิจ
ถ้าเอกสารไม่ครบ สามารถยื่นขอ อย. ได้ไหม?
ถ้าเอกสารไม่ครบ จะไม่สามารถยื่นขอ อย. ได้หรืออาจทำให้คำขอถูกตีกลับ ดังนั้นควรเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนและถูกต้องก่อนยื่น เพื่อป้องกันความล่าช้าในการพิจารณา
ต้องมีสูตรสินค้าก่อนยื่นขอ อย. หรือไม่?
จำเป็นต้องมีข้อมูลสูตร ส่วนประกอบ และรายละเอียดการผลิต ก่อนยื่นขอจดทะเบียน อย. เนื่องจากเป็นข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาความปลอดภัยและความถูกต้องของผลิตภัณฑ์
บทความที่เกี่ยวข้อง
วิธีขอ อย. อาหารออนไลน์ ด้วยตัวเอง ผ่านระบบ e-Submission พร้อมคู่มือ
วิธีขออย. อาหารออนไลน์ เริ่มจากขอสิทธิ์เข้าใช้ระบบ e-Submission เตรียมเอกสารให้ครบ แล…
บริษัท ลิวิลูชั่น จำกัด
Livilution Consult Co., Ltd.
ติดต่อเรา
- 185 ซอยพิบูลสงคราม 22 แยก 11/2 ตำบลบางเขน อำเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000
กรอกข้อมูลเพื่อให้เราติดต่อกลับ
Copyright © 2026 Livilution Consult Co., Ltd.