ขั้นตอนการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้า เครื่องมือแพทย์
จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ เป็นขั้นตอนที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย…
เราใช้คุกกี้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ ท่านสามารถศึกษารายละเอียดนโยบายคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลได้ที่ “นโยบายความเป็นส่วนตัว”
ให้บริการรับจดทะเบียนและขอเลข อย. อาหาร อย. เครื่องดื่ม อย. เครื่องสำอาง อย. เครื่องมือแพทย์ อย. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร และอย. วัตถุอันตราย ดูแลตั้งแต่ให้คำปรึกษา ตรวจสอบเอกสาร ยื่นคำขอ ไปจนถึงติดตามผลกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อให้สินค้าของคุณได้รับอนุญาตอย่างถูกต้องและสามารถวางจำหน่ายได้อย่างมั่นใจ
แจ้งรายละเอียดสินค้าและความต้องการ ทีมงานช่วยวิเคราะห์แนวทางการขอ อย. ที่เหมาะสม
ตรวจสอบสูตร ส่วนประกอบ และเอกสารที่เกี่ยวข้อง เพื่อเตรียมความพร้อมก่อนยื่นคำขอ
ดูแลการจัดเตรียมเอกสารและดำเนินการยื่นคำขอกับ อย. อย่างถูกต้อง
ติดตามสถานะคำขอ พร้อมช่วยดำเนินการหากมีการขอข้อมูลเพิ่มเติม
เมื่อได้รับอนุมัติ ส่งมอบเลข อย. พร้อมแนะนำการใช้งานอย่างถูกต้อง
อย. หรือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา คือหน่วยงานที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค เช่น อาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ โดยสินค้าหลายประเภทจำเป็นต้องได้รับเลข อย. ก่อนจึงจะสามารถผลิต นำเข้า หรือจำหน่ายได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย
เมื่อยื่นคำขอจดทะเบียน อย. เรียบร้อย เจ้าหน้าที่จะดำเนินการตรวจสอบทั้ง เอกสารและสถานที่จริง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด หากทั้ง ส่วนของสถานที่ (ก.) และตัวสินค้า (ข.) ผ่านเกณฑ์ จะได้รับการอนุมัติเลขสารบบอาหาร หรือ “เลข อย. 13 หลัก” โดยใช้ระยะเวลาโดยประมาณ 3–6 เดือน
XX–X–XXXXX–X–XXXX
ระยะเวลาเวลาในการขอเลข อย. ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้าและความครบถ้วนของเอกสาร โดยทั่วไปอาจใช้เวลาตั้งแต่ไม่กี่วันไปจนถึงหลายสัปดาห์ หากเอกสารครบและถูกต้องตั้งแต่แรกจะช่วยให้ดำเนินการได้รวดเร็วขึ้น
สินค้าบางประเภทจำเป็นต้องขอจดทะเบียน อย. ก่อนวางจำหน่าย เช่น อาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ แต่บางรายการอาจไม่ต้องขอ จึงควรตรวจสอบให้ชัดเจนก่อนเริ่มธุรกิจ
จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ เป็นขั้นตอนที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย…
การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงเป็นขั้นตอนสำคัญก่อนขึ้นทะเบียนกับ อย. โดยแบ่…
Copyright © 2026 Livilution Consult Co., Ltd.
