FDA Registration

รับจดทะเบียนและขอใบอนุญาต อย.

ให้บริการรับจดทะเบียนและขอเลข อย. อาหาร อย. เครื่องดื่ม อย. เครื่องสำอาง อย. เครื่องมือแพทย์ อย. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร และอย. วัตถุอันตราย ดูแลตั้งแต่ให้คำปรึกษา ตรวจสอบเอกสาร ยื่นคำขอ ไปจนถึงติดตามผลกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อให้สินค้าของคุณได้รับอนุญาตอย่างถูกต้องและสามารถวางจำหน่ายได้อย่างมั่นใจ

บริการรับจด อย. กับ Livilution

รับจดทะเบียน
อย. อาหาร/เครื่องดื่ม

รับจดทะเบียน
อย. เครื่องสำอาง

รับจดทะเบียน
อย. เครื่องมือแพทย์

รับจดทะเบียน
อย. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

รับจดทะเบียน
อย. วัตถุอันตราย

7 ขั้นตอนการขอ อย. กับ Livilution

1. ปรึกษาและประเมินสินค้า

แจ้งรายละเอียดสินค้าและความต้องการ ทีมงานช่วยวิเคราะห์แนวทางการขอ อย. ที่เหมาะสม

2. ตรวจสอบข้อมูลและเอกสาร

ตรวจสอบสูตร ส่วนประกอบ และเอกสารที่เกี่ยวข้อง เพื่อเตรียมความพร้อมก่อนยื่นคำขอ

3. จัดเตรียมและยื่นคำขอ

ดูแลการจัดเตรียมเอกสารและดำเนินการยื่นคำขอกับ อย. อย่างถูกต้อง

4. ติดตามผลและประสานงาน

ติดตามสถานะคำขอ พร้อมช่วยดำเนินการหากมีการขอข้อมูลเพิ่มเติม

5. ส่งมอบเลข อย.

เมื่อได้รับอนุมัติ ส่งมอบเลข อย. พร้อมแนะนำการใช้งานอย่างถูกต้อง

รีวิวความประทับใจจากลูกค้า

คุณแพรว เจ้าของแบรนด์ครีมกันแดด

“ทีมช่วยดูตั้งแต่เอกสารจนถึงยื่นจด อย. ครบมาก ทำให้ผ่านได้ไวขึ้นค่ะ”

คุณธนา โรงงาน OEM เครื่องสำอาง

“ให้คำแนะนำละเอียด ตรงไปตรงมา งานเร็ว เอกสารเรียบร้อย ประทับใจมากครับ”

คุณเมย์ ผู้เริ่มต้นทำแบรนด์อาหาร

“ไม่เคยจด อย มาก่อนเลย แต่ทีมงานอธิบายเข้าใจง่าย ดูแลทุกขั้นตอน ทำให้มั่นใจมากค่ะ”

คุณเฟิร์น ผู้ผลิตสบู่และสกินแคร์สมุนไพร

“ไม่เคยจด อย. มาก่อน แต่ทีมช่วยไกด์ทุกขั้นตอน ทำให้มั่นใจขึ้นเยอะเลยค่ะ”

คุณนนท์ เจ้าของแบรนด์อาหารเสริมวิตามิน

“ดูแลตั้งแต่ต้นจนได้เลข อย. จริง ทีมงานมืออาชีพและติดตามงานดีมากค่ะ”

อย. คืออะไร?

อย. หรือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา คือหน่วยงานที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค เช่น อาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ โดยสินค้าหลายประเภทจำเป็นต้องได้รับเลข อย. ก่อนจึงจะสามารถผลิต นำเข้า หรือจำหน่ายได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

เมื่อยื่นคำขอจดทะเบียน อย. เรียบร้อย เจ้าหน้าที่จะดำเนินการตรวจสอบทั้ง เอกสารและสถานที่จริง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด หากทั้ง ส่วนของสถานที่ (ก.) และตัวสินค้า (ข.) ผ่านเกณฑ์ จะได้รับการอนุมัติเลขสารบบอาหาร หรือ เลข อย. 13 หลักโดยใช้ระยะเวลาโดยประมาณ 3–6 เดือน

เลข อย. 13 หลัก มีอะไรบ้าง

ความหมายของเลข อย. 13 หลัก

XXXXXXXXXXXXX

  • XX  คือ เลขจังหวัดของสถานที่ผลิต
  • X คือ เลขสถานะของสถานที่ผลิตหรือนำเข้า และหน่วยงานที่อนุญาต
  • XXX คือ เลขประจำสถานที่ผลิตหรือนำเข้า
  • XX คือ เลขท้ายของ พ.ศ. ที่อนุญาต
  • X คือ เลขหน่วยงานที่ออกเลขสารบบ อนุญาตผลิตภัณฑ์
  • XXXX คือ เลขลำดับที่ของอาหารตามสถานที่อนุญาต

เอกสารที่ต้องใช้ในการขอจด อย.

แบบฟอร์มการขอจด อย.

  • คำขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตและเก็บอาหาร (ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข)
  • แบบรายงานผลการตรวจประเมินสถานที่ผลิต
  • คำขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร (แบบ อ.1)
  • คำขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.3)
  • คำขอใบแทนใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.4)
  • คำขออนุญาตย้ายสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บอาหาร (แบบ อ.5)
  • คำขออนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.6)
  • คำรับรองประกอบการขอนำเข้าอาหาร

แบบฟอร์มการขอจด อย.

  • หนังสือรับรองการจดทะเบียนบริษัท
  • สำเนาบัตรประชาชนกรรมการ
  • สำเนาทะเบียนบ้าน
  • ใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน (เช่น ร.ง.2, ร.ง.4)
  • เอกสารมาตรฐาน เช่น ISO (ถ้ามี)

เอกสารสถานที่ผลิต

  • แปลนสถานที่ (แผนผัง พร้อมระบุขนาด กว้าง-ยาว)
  • ภาพถ่ายสถานที่จริง พร้อมแผนที่ตั้งโรงงาน
  • รายการและรายละเอียดเครื่องจักร (รวมจำนวนแรงม้า)

เอกสารผลิตภัณฑ์

  • รายละเอียดสินค้า เช่น ส่วนประกอบ สัดส่วน และกรรมวิธีการผลิต

กรณีนำเข้าสินค้า

  • รายละเอียดสินค้า
  • เลขรับจด อย. จากต่างประเทศ (ถ้ามี)
  • เอกสารเกี่ยวกับสถานที่ เช่น โฉนดที่ดิน / สัญญาเช่า / หนังสือยินยอมจากเจ้าของสถานที่
เอกสารที่ใช้จริงอาจแตกต่างกันตามประเภทสินค้าและรูปแบบการขออนุญาต ทีมงานสามารถให้คำแนะนำและตรวจสอบเอกสารก่อนยื่นคำขอได้

ค่าธรรมเนียมในการขออนุญาต อย.

ค่าธรรมเนียมการขออนุญาตจดทะเบียน อย. จะถูกกำหนดตามกฎหมายของแต่ละประเภทผลิตภัณฑ์ ซึ่งมีอัตราที่แตกต่างกันตามลักษณะการผลิต การนำเข้า และประเภทใบอนุญาต แนะนำให้ปรึกษาทีมงานเพื่อประเมินค่าใช้จ่ายที่เหมาะสมสำหรับธุรกิจของคุณ

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการจด อย.

ระยะเวลาเวลาในการขอเลข อย. ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้าและความครบถ้วนของเอกสาร โดยทั่วไปอาจใช้เวลาตั้งแต่ไม่กี่วันไปจนถึงหลายสัปดาห์ หากเอกสารครบและถูกต้องตั้งแต่แรกจะช่วยให้ดำเนินการได้รวดเร็วขึ้น

ยังไม่มีโรงงาน สามารถจด อย. ได้ โดยผู้ประกอบการสามารถใช้บริการโรงงานรับผลิต (OEM) ที่มีใบอนุญาตถูกต้อง ซึ่งช่วยให้สามารถดำเนินการขอ อย. ได้โดยไม่ต้องมีโรงงานเป็นของตัวเอง

สินค้าบางประเภทจำเป็นต้องขอจดทะเบียน อย. ก่อนวางจำหน่าย เช่น อาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ แต่บางรายการอาจไม่ต้องขอ จึงควรตรวจสอบให้ชัดเจนก่อนเริ่มธุรกิจ

ถ้าเอกสารไม่ครบ จะไม่สามารถยื่นขอ อย. ได้หรืออาจทำให้คำขอถูกตีกลับ ดังนั้นควรเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนและถูกต้องก่อนยื่น เพื่อป้องกันความล่าช้าในการพิจารณา
จำเป็นต้องมีข้อมูลสูตร ส่วนประกอบ และรายละเอียดการผลิต ก่อนยื่นขอจดทะเบียน อย. เนื่องจากเป็นข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาความปลอดภัยและความถูกต้องของผลิตภัณฑ์

บทความที่เกี่ยวข้อง

ขั้นตอนการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้า เครื่องมือแพทย์

ขั้นตอนการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้า เครื่องมือแพทย์

จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ เป็นขั้นตอนที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย…

การจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (IVD และ Non-IVD) ต้องยื่นคำขอแบบใด

การจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (IVD และ Non-IVD) ต้องยื่นคำขอแบบใด

การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงเป็นขั้นตอนสำคัญก่อนขึ้นทะเบียนกับ อย. โดยแบ่…