บทความ

ต่ออายุ อย. เครื่องมือแพทย์ ต้องยื่นผ่านระบบ SKYNET FDA ภายใน 1 ต.ค. – 31 ธ.ค. ของปีที่ใบอนุญาตหมดอายุ โดยค่าธรรมเนียมเริ่มตั้งแต่ประมาณ 4,000 – 16,000 บาท ขึ้นอยู่กับประเภทใบอนุญาต

ขอ อย. สถานที่ผลิตอาหาร จะต้องเตรียมสถานที่ผลิตอาหารให้ได้มาตรฐาน GMP/GHPs พร้อมเตรียมเอกสารและภาพถ่ายสถานที่ให้ครบ ก่อนยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission กับ อย. หรือสาธารณสุขจังหวัดตามประเภทกิจการ

สบ.5 และ สบ.7 คือแบบคำขอจดทะเบียนอาหารกับ อย. ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์อาหารคนละประเภท โดย สบ.5 จะใช้กับอาหารที่ต้องแจ้งสูตร ส่วน สบ.7 ใช้กับอาหารที่ไม่ต้องแจ้งสูตรและใช้เวลาพิจารณาเร็วกว่า

วิธีขออย. อาหารออนไลน์ เริ่มจากขอสิทธิ์เข้าใช้ระบบ e-Submission เตรียมเอกสารให้ครบ แล้วเข้าสู่ระบบเพื่อดาวน์โหลดแบบคำขอ กรอกข้อมูล และอัปโหลดเอกสาร ชำระค่าคำขอ จากนั้นติดตามสถานะคำขอ ชำระค่าธรรมเนียม และรอผลพิจารณาจนได้รับอนุญาต

บริษัทรับจด อย. ช่วยให้การยื่นขออนุญาตเป็นเรื่องง่ายขึ้น ด้วยการดูแลเอกสาร วิเคราะห์สินค้า และดำเนินการให้ถูกต้องตามกฎหมายแต่ละบริษัทมีความเชี่ยวชาญต่างกัน จึงควรเลือกให้เหมาะกับประเภทสินค้าและความต้องการของธุรกิจเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด

การตั้งชื่ออาหารเสริมต้องเป็นไปตามเกณฑ์ อย. โดยห้ามสื่อสรรพคุณเกินจริง ไม่อ้างรักษาโรค และต้องไม่ทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิด เพื่อให้ยื่นขออนุญาตผ่านตั้งแต่ครั้งแรก ใช้เทคนิคตั้งชื่อแบบคำกลาง สร้างคำใหม่ และตรวจสอบชื่อก่อนยื่น จะช่วยลดความเสี่ยงโดนปฏิเสธ

ป้ายสถานที่ผลิต/เก็บอาหารต้องเป็นไปตามมาตรฐาน อย. ทั้งด้านขนาด สี วัสดุ และความชัดเจนของข้อความ เพื่อให้ผ่านการตรวจและสอดคล้องกับหลัก GMP การติดตั้งป้ายให้ครบทุกประเภทและถูกต้องตั้งแต่ต้น จะช่วยให้การขออนุญาตราบรื่น ลดความเสี่ยงแก้ไข และยกระดับความน่าเชื่อถือของธุรกิจ

การจัดป้ายสถานที่เครื่องมือแพทย์ (ผลิต นำเข้า ขาย เก็บรักษา) ต้องเป็นไปตามข้อกำหนด อย. ทั้งเรื่องสี ขนาด ข้อความ และตำแหน่งติดตั้งที่มองเห็นได้จากภายนอกอย่างชัดเจน หากจัดทำไม่ถูกต้อง อาจไม่ผ่านการตรวจสอบหรือกระทบใบอนุญาตได้