หากคุณเป็นผู้ประกอบการที่ต้องการผลิตหรือนำเข้า เครื่องดื่ม กาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูปผสม กาแฟปรุงสำเร็จ หรือเครื่องดื่มเกลือแร่ เพื่อจำหน่ายในประเทศไทย การขอเลขสารบบอาหาร (เลข อย.) เป็นขั้นตอนสำคัญที่ต้องดำเนินการก่อนวางจำหน่าย โดยผู้ประกอบการจะต้องเตรียมสูตรผลิตภัณฑ์ ฉลาก เอกสารประกอบ และยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) บทความนี้ Livilution มาพร้อมขั้นตอนการขอ อย. เอกสารที่ต้องใช้ ค่าธรรมเนียม ระยะเวลาดำเนินการ และข้อกำหนดที่ควรรู้ เพื่อช่วยให้การยื่นคำขอเป็นไปอย่างถูกต้องและรวดเร็วยิ่งขึ้น
📢 รวมไฮไลท์ ให้คุณเลือกอ่านหัวข้อที่สนใจ
- หลักเกณฑ์การขอ อย. เครื่องดื่ม กาแฟสำเร็จรูป เครื่องดื่มเกลือแร่
- เอกสารที่ใช้ในการขอ อย.
- ขั้นตอนการขอ อย. เครื่องดื่ม กาแฟสำเร็จรูป เครื่องดื่มเกลือแร่
- ใบอนุญาตที่จะได้รับหลังขอ อย. สำเร็จ
- ค่าธรรมเนียมการขอ อย.
- ระยะเวลาดำเนินการ
หลักเกณฑ์การขอ อย. เครื่องดื่ม กาแฟปรุงสำเร็จ และเครื่องดื่มเกลือแร่
ผู้ประกอบการที่ต้องการขอเลข อย. สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องดื่ม กาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูปผสม กาแฟปรุงสำเร็จ และเครื่องดื่มเกลือแร่ จะต้องมีคุณสมบัติและปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ ดังนี้
- ผลิตภัณฑ์ต้องจัดอยู่ในประเภท กาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูปผสม กาแฟปรุงสำเร็จ หรือ เครื่องดื่มเกลือแร่ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่เกี่ยวข้อง
- สถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าต้องได้รับใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และยังมีผลบังคับใช้อยู่
- ผลิตภัณฑ์ต้องไม่มีการใช้ สารใหม่ (Novel Ingredients) หรือจัดเป็น อาหารใหม่ (Novel Food) หากเข้าข่ายต้องผ่านการประเมินความปลอดภัยก่อนยื่นคำขอ
- สูตรผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพหรือมาตรฐานเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขของผลิตภัณฑ์แต่ละประเภท
- การใช้วัตถุเจือปนอาหารต้องเป็นไปตามกฎหมาย และห้ามใช้วัตถุที่ห้ามใช้ในอาหาร
- ภาชนะบรรจุอาหารต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่กฎหมายกำหนด
- ชื่อผลิตภัณฑ์ ตราสินค้า และฉลากอาหาร ต้องเป็นไปตามประกาศเกี่ยวกับการแสดงฉลากอาหาร
- หากผลิตภัณฑ์ต้องแสดงฉลากโภชนาการ ต้องจัดทำให้ถูกต้องตามกฎหมาย
- กรณีมีการกล่าวอ้างทางสุขภาพ (Health Claim) ต้องผ่านการประเมินจาก อย. ก่อน
สำหรับ เครื่องดื่ม กาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูปผสม กาแฟปรุงสำเร็จ และเครื่องดื่มเกลือแร่ สามารถตัดเฉพาะเอกสารที่เกี่ยวข้องได้ ดังนี้
เอกสารที่ใช้ขอ อย. เครื่องดื่ม กาแฟปรุงสำเร็จ และเครื่องดื่มเกลือแร่
1. ใบจดทะเบียนอาหาร/แจ้งรายละเอียดอาหาร (แบบ สบ.5)
ใช้สำหรับยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารผ่านระบบ e-Submission โดยกรอกข้อมูลในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ให้ครบถ้วน
2. ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหาร (กรณีนำเข้า)
ใช้เฉพาะกรณีนำเข้าผลิตภัณฑ์เพื่อจำหน่ายในประเทศไทย โดยต้องจัดทำ REF CER ก่อนยื่นคำขอ และใบรับรองต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด
3. รายงานผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพหรือมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
เป็นผลการตรวจวิเคราะห์ตามรายการที่ อย. กำหนด
- กรณีนำเข้า ต้องแนบผลการตรวจวิเคราะห์พร้อมคำขอจดทะเบียนอาหาร
- กรณีผลิตในประเทศ ให้ส่งผลการตรวจวิเคราะห์เมื่อมีการผลิตเพื่อจำหน่ายครั้งแรก
4. เอกสารข้อกำหนดเฉพาะ (Specification) ของวัตถุดิบ
ใช้เฉพาะกรณีที่มีวัตถุดิบบางรายการซึ่ง อย. กำหนดให้ต้องแนบเอกสาร Specification เพิ่มเติม เพื่อยืนยันคุณภาพและมาตรฐานของวัตถุดิบ
5. เอกสารหรือหลักฐานอื่น (ถ้ามี)
เช่น หนังสือมอบอำนาจ หนังสือรับรอง หรือเอกสารประกอบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการพิจารณาคำขอ
ขั้นตอนการขอ อย. เครื่องดื่ม กาแฟปรุงสำเร็จ และเครื่องดื่มเกลือแร่
การยื่นขอเลข อย. สำหรับเครื่องดื่มประเภทกาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูปผสม กาแฟปรุงสำเร็จ และเครื่องดื่มเกลือแร่ ต้องดำเนินการผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยมีขั้นตอนดังนี้
1. ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission
ผู้ประกอบการเข้าสู่ระบบ e-Submission โดยใช้บัญชี OpenID จากนั้นเลือกประเภทคำขอ ดาวน์โหลดแบบฟอร์ม กรอกข้อมูลให้ครบถ้วน พร้อมอัปโหลดเอกสารประกอบการพิจารณาตามที่กำหนด ก่อนส่งคำขอเข้าสู่ระบบ
2. เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
เมื่อส่งคำขอแล้ว ระบบและเจ้าหน้าที่ของ อย. จะตรวจสอบความถูกต้องและความครบถ้วนของข้อมูล รวมถึงเอกสารที่แนบประกอบการพิจารณา หากเอกสารครบถ้วนจึงเข้าสู่ขั้นตอนถัดไป
3. ชำระค่าพิจารณาคำขอ
ผู้ยื่นคำขอพิมพ์ใบสั่งชำระค่าพิจารณาจากระบบ e-Submission และชำระค่าธรรมเนียมตามช่องทางที่กำหนด เพื่อให้คำขอเข้าสู่กระบวนการพิจารณา
4. เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอ
เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบสูตรผลิตภัณฑ์ ฉลาก เอกสาร และรายละเอียดต่าง ๆ ว่าเป็นไปตามกฎหมายอาหารหรือไม่ โดยใช้ระยะเวลาพิจารณาประมาณ 21 วันทำการ ทั้งนี้ หากผลิตภัณฑ์มีรายละเอียดซับซ้อน หรือพบข้อมูลที่ต้องตรวจสอบเพิ่มเติม อาจมีการขอให้ผู้ยื่นคำขอชี้แจงหรือแก้ไขข้อมูล
5. แก้ไขข้อบกพร่องหรือชี้แจงข้อมูลเพิ่มเติม (หากมี)
หากเจ้าหน้าที่พบข้อบกพร่อง ระบบ e-Submission จะส่งรายละเอียดการแก้ไขผ่านเมนู ติดตามสถานะคำขอ และแจ้งไปยังอีเมลที่ใช้สมัคร OpenID ผู้ยื่นคำขอต้องดำเนินการแก้ไขหรือชี้แจงภายในระยะเวลาที่กำหนด โดยผู้ยื่นคำขอสามารถแก้ไขข้อมูลได้ ภายใน 10 วันทำการต่อครั้ง และไม่เกิน 5 ครั้ง หากไม่ดำเนินการภายในเวลาที่กำหนด อย. จะพิจารณาคำขอตามข้อมูลที่ยื่นไว้
6. อนุมัติและออกใบอนุญาต
เมื่อคำขอผ่านการพิจารณา ผู้มีอำนาจจะลงนามอนุญาต และระบบ e-Submission จะแจ้งผลผ่านอีเมลทันที ผู้ประกอบการสามารถเข้าสู่ระบบเพื่อดาวน์โหลดเอกสารการอนุญาตหรือเลข อย. ได้ทันที โดยขั้นตอนการออกใบอนุญาตใช้เวลาประมาณ 7 วันทำการ
ใบอนุญาตที่จะได้รับหลังยื่น ขอ อย.
เมื่อคำขอได้รับการอนุมัติ ผู้ประกอบการจะได้รับ ใบสำคัญการจดทะเบียนอาหาร (แบบ สบ.5/1) ในรูปแบบ ใบอนุญาตอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic License) ซึ่งเป็นหลักฐานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการจดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้องตามกฎหมาย และสามารถดาวน์โหลดได้ผ่านระบบ e-Submission ทันทีหลังได้รับการอนุมัติ
ค่าธรรมเนียมการขอ อย. เครื่องดื่ม กาแฟปรุงสำเร็จ และเครื่องดื่มเกลือแร่
1. กรณีต้องแจ้งสูตรและส่วนประกอบ
ค่าธรรมเนียม 2,000 บาท สำหรับการยื่นขอจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ต้องแจ้งสูตรและส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ โดยชำระผ่านช่องทางที่ระบุในใบสั่งชำระจากระบบ e-Submission
2. กรณีอ้างอิงสูตรหรือแบ่งบรรจุ
ค่าธรรมเนียม 660 บาท สำหรับกรณีอ้างอิงสูตรและกรรมวิธีการผลิตที่เคยได้รับอนุญาตแล้วของผู้รับอนุญาตรายเดียวกัน หรือกรณีแบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ โดยชำระผ่านช่องทางที่ระบุในใบสั่งชำระจากระบบ e-Submission
ระยะเวลาดำเนินการ
การขอ อย. สำหรับเครื่องดื่มประเภทกาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูปผสม กาแฟปรุงสำเร็จ และเครื่องดื่มเกลือแร่ ใช้ระยะเวลาดำเนินการรวมประมาณ 2 เดือน หรือ 78 วันทำการ ซึ่งประกอบด้วยระยะเวลาการพิจารณาของเจ้าหน้าที่ 28 วันทำการ และระยะเวลาสูงสุดที่ผู้ยื่นคำขอใช้ในการแก้ไขหรือชี้แจงข้อมูลเพิ่มเติม 50 วันทำการ (กรณีมีการแก้ไขเอกสาร)
หากคุณกำลังวางแผนผลิตหรือนำเข้า เครื่องดื่ม กาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูปผสม กาแฟปรุงสำเร็จ หรือเครื่องดื่มเกลือแร่ การเตรียมเอกสาร สูตรผลิตภัณฑ์ ฉลาก และการยื่นคำขอให้ถูกต้องตั้งแต่แรก จะช่วยลดความล่าช้าและเพิ่มโอกาสให้การพิจารณาเป็นไปอย่างราบรื่น หากไม่แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณต้องดำเนินการอย่างไร Livilution พร้อมให้คำปรึกษาและรับดำเนินการด้านการจด อย. ตั้งแต่การตรวจสอบความพร้อมของผลิตภัณฑ์ การเตรียมเอกสาร การยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ไปจนถึงการติดตามผลการอนุญาต โดยทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ เพียงกรอกข้อมูลเพื่อให้ทีมงานติดต่อกลับ หรือ Add LINE: @liviconsult เพื่อรับคำปรึกษาเบื้องต้นฟรีได้เลย
