บทความ

รวมบทความความรู้ด้านธุรกิจ การขอใบอนุญาต และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ครอบคลุมการจด อย. มอก. เครื่องหมายการค้า และการจดทะเบียนบริษัท อัปเดต เข้าใจง่าย และนำไปใช้ได้จริง

มอก. อุปกรณ์แผงโซลาร์เซลล์

5 อุปกรณ์แผงโซลาร์เซลล์ ต้องขอใบอนุญาต มอก. ก่อน

มอก. อุปกรณ์แผงโซลาร์เซลล์ ต้องขอใบอนุญาตก่อนจำหน่าย มี 5 ประเภท ได้แก่ สายไฟโซลาร์เซลล์ แบตเตอรี่ลิเทียม ฟิวส์ อินเวอร์เตอร์ และเครื่องตัดวงจรไฟฟ้ากระแสตรง คาดว่าจะมีผลบังคับใช้ภายในเดือนกันยายน 2569

อ่านต่อ5 อุปกรณ์แผงโซลาร์เซลล์ ต้องขอใบอนุญาต มอก. ก่อน
สินค้านำเข้าจากจีน

5 กลุ่มสินค้านำเข้าจากจีน ต้องขอใบอนุญาต อย. ก่อน

สินค้านำเข้าจากจีนบางประเภทต้องขอใบอนุญาตจาก อย. ก่อนนำเข้า โดยเฉพาะอาหาร ยาและอาหารเสริม เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และวัตถุอันตรายบางประเภท เพื่อให้สามารถนำเข้าและจำหน่ายได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

อ่านต่อ5 กลุ่มสินค้านำเข้าจากจีน ต้องขอใบอนุญาต อย. ก่อน
ประเภทของเครื่องสำอาง

3 ประเภทของเครื่องสำอาง ที่ควรรู้ ก่อนจดแจ้ง อย.

ประเภทของเครื่องสำอาง แบ่งตามระดับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ต่อผู้บริโภค ซึ่งผู้ประกอบการควรทำความเข้าใจก่อนดำเนินการจดแจ้ง อย. อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

อ่านต่อ3 ประเภทของเครื่องสำอาง ที่ควรรู้ ก่อนจดแจ้ง อย.
หนังสือรับรองหลักฐานจาก อย.

รู้จัก 3 หนังสือรับรองหลักฐาน จาก อย. ไทย ก่อนส่งออกสินค้า

หนังสือรับรองหลักฐานจาก อย. เป็นเอกสารสำคัญที่ช่วยยืนยันมาตรฐานและสถานะของผลิตภัณฑ์ เพื่อใช้ประกอบการส่งออกและสร้างความน่าเชื่อถือในต่างประเทศ

อ่านต่อรู้จัก 3 หนังสือรับรองหลักฐาน จาก อย. ไทย ก่อนส่งออกสินค้า
ชุดตรวจสอบการปนเปื้อน

ชุดตรวจสอบการปนเปื้อนแบบใด จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ต้องขอ อย.

ชุดตรวจสอบการปนเปื้อนที่มีวัตถุประสงค์เพื่อวัดและประเมินสารตกค้างบนพื้นผิวเครื่องมือแพทย์ หรือใช้ทดสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับเครื่องมือแพทย์ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์และต้องขอ อย.

อ่านต่อชุดตรวจสอบการปนเปื้อนแบบใด จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ต้องขอ อย.
โฆษณาเครื่องมือแพทย์

โฆษณาเครื่องมือแพทย์แบบใด ไม่ต้องขออนุญาต แค่ยื่นแจ้งกับ อย.

**โฆษณาเครื่องมือแพทย์** ในงานนิทรรศการหรือการประชุมวิชาการที่เข้าเกณฑ์ของ อย. ไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา เพียงยื่นแจ้งข้อมูลต่อ อย. ผ่าน Google Form โดยผู้ประกอบการยังต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขและข้อกำหนดที่กฎหมายกำหนดอย่างครบถ้วน

อ่านต่อโฆษณาเครื่องมือแพทย์แบบใด ไม่ต้องขออนุญาต แค่ยื่นแจ้งกับ อย.
ยื่นคำขอแบบ Positive List เครื่องมือแพทย์จดแจ้ง ความเสี่ยงต่ำ

ยื่นคำขอแบบ Positive List เครื่องมือแพทย์จดแจ้ง ความเสี่ยงต่ำ

การยื่นคำขอแบบ Positive List (Class 1 - Auto Approval) ช่วยให้การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Class 1) กับ อย. รวดเร็วขึ้น หากผลิตภัณฑ์เข้าเงื่อนไขและยื่นเอกสารครบถ้วน

อ่านต่อยื่นคำขอแบบ Positive List เครื่องมือแพทย์จดแจ้ง ความเสี่ยงต่ำ
สกุชชี่ ของเล่นยอดฮิต ทำจากอะไร ทำไมต้องมี มอก.

สกุชชี่ ของเล่นยอดฮิต ทำจากอะไร ทำไมต้องมี มอก.

สกุชชี่เป็นของเล่นยอดนิยมที่หากเข้าข่ายของเล่นสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี จะต้องเป็นไปตาม **มอก. 685 เล่ม 1-2562** เพื่อรับรองความปลอดภัยก่อนวางจำหน่ายในประเทศไทย

อ่านต่อสกุชชี่ ของเล่นยอดฮิต ทำจากอะไร ทำไมต้องมี มอก.
ขั้นตอนการขอ อย. ก่อนผลิตและขายเครื่องมือแพทย์

ขั้นตอนดำเนินการขอ อย. เครื่องมือแพทย์ก่อนผลิตและวางจำหน่าย

ขอ อย. เครื่องมือแพทย์ ผู้ผลิตต้องตรวจสอบประเภทผลิตภัณฑ์ จดทะเบียนสถานประกอบการ และขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ตามประเภทความเสี่ยงก่อนวางตลาด หลังได้รับ อย. ยังต้องปฏิบัติตามหน้าที่ตามกฎหมาย

อ่านต่อขั้นตอนดำเนินการขอ อย. เครื่องมือแพทย์ก่อนผลิตและวางจำหน่าย
เอกสารขึ้นทะเบียน อย. เครื่องมือแพทย์

เตรียมเอกสารขึ้นทะเบียน อย. เครื่องมือแพทย์ IVD ต้องใช้อะไรบ้าง?

การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD กับ อย. ต้องเตรียมเอกสารด้านข้อมูลผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ ระบบคุณภาพ และเอกสารรับรองต่าง ๆ ให้ครบถ้วนตามที่กำหนด เพื่อช่วยลดการแก้ไขเอกสารและทำให้การพิจารณาเป็นไปอย่างรวดเร็วผ่านระบบ e-Submission.

อ่านต่อเตรียมเอกสารขึ้นทะเบียน อย. เครื่องมือแพทย์ IVD ต้องใช้อะไรบ้าง?