หมวดหมู่ รอบรู้เรื่อง อย.

ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์ ก่อนขาย ผลิต นำเข้า มี 4 ส่วน ได้แก่ จดทะเบียนสถานประกอบการ ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ใบอนุญาตขาย และใบอนุญาตโฆษณาก่อนเผยแพร่ เพื่อให้ดำเนินธุรกิจได้ถูกต้องตามกฎหมาย

เลข อย. กับ เลขที่จดแจ้งเครื่องสำอาง แม้จะมีเลข 13 หลักเหมือนกัน แต่ต่างกันที่ความหมายและการใช้งาน โดยเลข อย. ใช้กับสินค้ เช่น อาหารหรือยา ส่วนเลขที่จดแจ้งใช้กับเครื่องสำอาง

เลขอยเครื่องมือแพทย์เป็นตัวเลข 12 หลักที่ใช้ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการอนุญาตจาก อย. อย่างถูกต้อง โดยสามารถนำไปตรวจสอบในระบบของ อย. เพื่อเช็คชื่อสินค้า ผู้ผลิต และสถานะการอนุญาตได้ทันที

ระยะเวลาในการขอ อย. ไม่ได้มีตัวเลขตายตัว แต่ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า เช่น อาหาร เครื่องสำอาง อาหารเสริม หรือยา รวมถึงความซับซ้อนของสูตรและเอกสารที่ใช้ยื่น ซึ่งหากเอกสารถูกต้องครบถ้วน จะช่วยลดเวลาและเพิ่มโอกาสผ่านได้ตั้งแต่ครั้งแรก

เลข อย. 13 หลัก และเลขที่จดแจ้ง เป็นรหัสที่ใช้ระบุข้อมูลสำคัญของสินค้า ทั้งแหล่งผลิต ประเภทสินค้า ปีที่ได้รับอนุญาต และลำดับผลิตภัณฑ์ โดยสามารถอ่านความหมายของแต่ละหลักได้

วิธีเช็คเลข อย. ช่วยให้ตรวจสอบข้อมูลสินค้าได้ด้วยตัวเองอย่างสะดวก ผ่าน 3 ช่องทางหลักที่ให้ผลลัพธ์รวดเร็ว ทำให้มั่นใจก่อนตัดสินใจซื้อหรือใช้งานจริงในชีวิตประจำวัน

สินค้าที่ต้องขอเลข อย. และไม่ต้องขอ อย. จะพิจารณาจากการใช้งานเป็นหลัก หากเป็นอาหาร เครื่องสำอาง หรือสินค้าที่ใช้กับร่างกายต้องขออนุญาตก่อนจำหน่าย ขณะที่สินค้าแฟชั่น ของใช้ทั่วไป หรืออาหารสดที่ไม่แปรรูปไม่จำเป็นต้องขอ

ค่าใช้จ่ายในการขออย. ประกอบด้วยค่าธรรมเนียมภาครัฐและค่าใช้จ่ายแฝง เช่น ค่าตรวจสินค้า ค่าฉลาก และค่าดำเนินการ โดยงบประมาณเริ่มตั้งแต่หลักพันถึงหลักหมื่นบาท ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า

จดอย. ใช้เอกสารสำคัญหลายประเภทตามหมวดสินค้า ทั้งอาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ ยา และวัตถุอันตราย โดยต้องเตรียมเอกสารให้ครบ และถูกต้อง

ขั้นตอนการขอ อย. อาหาร เริ่มตั้งแต่ตรวจสอบประเภทสินค้า ขออนุญาตสถานที่ผลิต เตรียมเอกสารและฉลาก ไปจนถึงยื่นขอเลขสารบบอาหาร