หมวดหมู่ รอบรู้เรื่อง อย.

ใบอนุญาต อย. แต่ละประเภท มีอายุการใช้งานแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า ระดับความเสี่ยง บางประเภทมีอายุเพียง 1 ปี ขณะที่บางประเภทสามารถใช้งานได้ 3–5 ปี หรือบางกรณีไม่มีวันหมดอายุ

อาหารนำเข้าหลายประเภทจำเป็นต้องขอ อย. ก่อนนำเข้ามาจำหน่ายในประเทศไทย โดยเฉพาะอาหารเสริม อาหารสำเร็จรูป เครื่องดื่ม และอาหารแปรรูป เพื่อให้ผ่านการตรวจสอบด้านความปลอดภัย สูตร ส่วนประกอบ และฉลากภาษาไทยตามกฎหมายไทย หากนำเข้าอาหารโดยไม่ขอ อย. อาจมีโทษทั้งปรับ จำคุก ถูกยึดสินค้า และไม่สามารถวางขายได้อย่างถูกต้อง

คำต้องห้ามใช้โฆษณาอาหาร เป็นสิ่งที่เจ้าของแบรนด์อาหารและอาหารเสริมควรรู้ เพราะข้อความอย่าง รักษาโรค ลดน้ำหนัก เห็นผลเร็ว หรือ อย.รับรอง อาจเข้าข่ายผิดกฎหมายโฆษณาอาหารของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้

การตั้งชื่ออาหารตามเกณฑ์ อย. ต้องสื่อสารตรงกับตัวสินค้า ไม่โอ้อวด ไม่ทำให้เข้าใจผิดเรื่องส่วนประกอบ ปริมาณ สรรพคุณ หรือแหล่งกำเนิดของอาหาร รวมถึงต้องใช้ชื่อให้ตรงตามประเภทอาหารที่กฎหมายกำหนด หากใช้คำอย่าง Premium สูตรโบราณ แท้ 100% Organic หรือชื่อที่สื่อถึงกลิ่น รส สูตร และคุณประโยชน์ ต้องมีข้อมูลและคุณสมบัติของสินค้ารองรับตามหลักเกณฑ์ของ อย.

อยากเปิดร้านขนมหรือทำแบรนด์เบเกอรี่ ต้องรู้ว่าแบบไหนต้องขอ อย. และต้องเตรียมอะไรบ้าง ทั้งเรื่องสถานที่ผลิต เอกสาร ฉลากอาหาร และขั้นตอนการยื่นขอเลขสารบบอาหารให้ถูกต้องตามกฎหมาย

ฉลากอาหารที่ถูกต้องตามมาตรฐาน อย. ต้องแสดงข้อมูลสำคัญเป็นภาษาไทยอย่างชัดเจน ทั้งชื่ออาหาร เลข อย. ส่วนประกอบ ปริมาณสุทธิ วันหมดอายุ และข้อมูลผู้ผลิต เพื่อให้ผู้บริโภคเข้าใจสินค้าได้อย่างถูกต้อง นอกจากนี้อาหารบางประเภทยังต้องมีข้อมูลโภชนาการ เช่น พลังงาน น้ำตาล ไขมัน และโซเดียม รวมถึงคำเตือนตามที่กฎหมายกำหนดด้วย

ต่ออายุ อย. เครื่องมือแพทย์ ต้องยื่นผ่านระบบ SKYNET FDA ภายใน 1 ต.ค. – 31 ธ.ค. ของปีที่ใบอนุญาตหมดอายุ โดยค่าธรรมเนียมเริ่มตั้งแต่ประมาณ 4,000 – 16,000 บาท ขึ้นอยู่กับประเภทใบอนุญาต

ขอ อย. สถานที่ผลิตอาหาร จะต้องเตรียมสถานที่ผลิตอาหารให้ได้มาตรฐาน GMP/GHPs พร้อมเตรียมเอกสารและภาพถ่ายสถานที่ให้ครบ ก่อนยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission กับ อย. หรือสาธารณสุขจังหวัดตามประเภทกิจการ

สบ.5 และ สบ.7 คือแบบคำขอจดทะเบียนอาหารกับ อย. ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์อาหารคนละประเภท โดย สบ.5 จะใช้กับอาหารที่ต้องแจ้งสูตร ส่วน สบ.7 ใช้กับอาหารที่ไม่ต้องแจ้งสูตรและใช้เวลาพิจารณาเร็วกว่า