หมวดหมู่ รอบรู้เรื่อง อย.

วิธีขออย. อาหารออนไลน์ เริ่มจากขอสิทธิ์เข้าใช้ระบบ e-Submission เตรียมเอกสารให้ครบ แล้วเข้าสู่ระบบเพื่อดาวน์โหลดแบบคำขอ กรอกข้อมูล และอัปโหลดเอกสาร ชำระค่าคำขอ จากนั้นติดตามสถานะคำขอ ชำระค่าธรรมเนียม และรอผลพิจารณาจนได้รับอนุญาต

บริษัทรับจด อย. ช่วยให้การยื่นขออนุญาตเป็นเรื่องง่ายขึ้น ด้วยการดูแลเอกสาร วิเคราะห์สินค้า และดำเนินการให้ถูกต้องตามกฎหมายแต่ละบริษัทมีความเชี่ยวชาญต่างกัน จึงควรเลือกให้เหมาะกับประเภทสินค้าและความต้องการของธุรกิจเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด

การตั้งชื่ออาหารเสริมต้องเป็นไปตามเกณฑ์ อย. โดยห้ามสื่อสรรพคุณเกินจริง ไม่อ้างรักษาโรค และต้องไม่ทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิด เพื่อให้ยื่นขออนุญาตผ่านตั้งแต่ครั้งแรก ใช้เทคนิคตั้งชื่อแบบคำกลาง สร้างคำใหม่ และตรวจสอบชื่อก่อนยื่น จะช่วยลดความเสี่ยงโดนปฏิเสธ

ป้ายสถานที่ผลิต/เก็บอาหารต้องเป็นไปตามมาตรฐาน อย. ทั้งด้านขนาด สี วัสดุ และความชัดเจนของข้อความ เพื่อให้ผ่านการตรวจและสอดคล้องกับหลัก GMP การติดตั้งป้ายให้ครบทุกประเภทและถูกต้องตั้งแต่ต้น จะช่วยให้การขออนุญาตราบรื่น ลดความเสี่ยงแก้ไข และยกระดับความน่าเชื่อถือของธุรกิจ

การจัดป้ายสถานที่เครื่องมือแพทย์ (ผลิต นำเข้า ขาย เก็บรักษา) ต้องเป็นไปตามข้อกำหนด อย. ทั้งเรื่องสี ขนาด ข้อความ และตำแหน่งติดตั้งที่มองเห็นได้จากภายนอกอย่างชัดเจน หากจัดทำไม่ถูกต้อง อาจไม่ผ่านการตรวจสอบหรือกระทบใบอนุญาตได้

การขายเครื่องมือแพทย์บางประเภทในประเทศไทยต้องขอใบอนุญาตขายก่อน โดยมีรายการควบคุมรวม 19 กลุ่ม เช่น ชุดตรวจ HIV ฟิลเลอร์ เต้านมเทียม และอุปกรณ์ทันตกรรม เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค หากไม่ขออนุญาตถือว่าผิดกฎหมาย

ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์ ก่อนขาย ผลิต นำเข้า มี 4 ส่วน ได้แก่ จดทะเบียนสถานประกอบการ ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ใบอนุญาตขาย และใบอนุญาตโฆษณาก่อนเผยแพร่ เพื่อให้ดำเนินธุรกิจได้ถูกต้องตามกฎหมาย

เลข อย. กับ เลขที่จดแจ้งเครื่องสำอาง แม้จะมีเลข 13 หลักเหมือนกัน แต่ต่างกันที่ความหมายและการใช้งาน โดยเลข อย. ใช้กับสินค้ เช่น อาหารหรือยา ส่วนเลขที่จดแจ้งใช้กับเครื่องสำอาง

เลขอยเครื่องมือแพทย์เป็นตัวเลข 12 หลักที่ใช้ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการอนุญาตจาก อย. อย่างถูกต้อง โดยสามารถนำไปตรวจสอบในระบบของ อย. เพื่อเช็คชื่อสินค้า ผู้ผลิต และสถานะการอนุญาตได้ทันที