หมวดหมู่ รอบรู้เรื่อง อย.

สินค้านำเข้าจากจีนบางประเภทต้องขอใบอนุญาตจาก อย. ก่อนนำเข้า โดยเฉพาะอาหาร ยาและอาหารเสริม เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ และวัตถุอันตรายบางประเภท เพื่อให้สามารถนำเข้าและจำหน่ายได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

ประเภทของเครื่องสำอาง แบ่งตามระดับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ต่อผู้บริโภค ซึ่งผู้ประกอบการควรทำความเข้าใจก่อนดำเนินการจดแจ้ง อย. อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

หนังสือรับรองหลักฐานจาก อย. เป็นเอกสารสำคัญที่ช่วยยืนยันมาตรฐานและสถานะของผลิตภัณฑ์ เพื่อใช้ประกอบการส่งออกและสร้างความน่าเชื่อถือในต่างประเทศ

ชุดตรวจสอบการปนเปื้อนที่มีวัตถุประสงค์เพื่อวัดและประเมินสารตกค้างบนพื้นผิวเครื่องมือแพทย์ หรือใช้ทดสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับเครื่องมือแพทย์ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์และต้องขอ อย.

**โฆษณาเครื่องมือแพทย์** ในงานนิทรรศการหรือการประชุมวิชาการที่เข้าเกณฑ์ของ อย. ไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา เพียงยื่นแจ้งข้อมูลต่อ อย. ผ่าน Google Form โดยผู้ประกอบการยังต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขและข้อกำหนดที่กฎหมายกำหนดอย่างครบถ้วน

ขอ อย. เครื่องมือแพทย์ ผู้ผลิตต้องตรวจสอบประเภทผลิตภัณฑ์ จดทะเบียนสถานประกอบการ และขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ตามประเภทความเสี่ยงก่อนวางตลาด หลังได้รับ อย. ยังต้องปฏิบัติตามหน้าที่ตามกฎหมาย

การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ต้องตรวจสอบประเภทสินค้า จดทะเบียนสถานประกอบการ และขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ อย. ให้ถูกต้อง พร้อมปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายอย่างต่อเนื่องหลังได้รับอนุญาต