หมวดหมู่ รอบรู้เรื่อง อย.

จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ เป็นขั้นตอนที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย์ต้องดำเนินการกับ อย. ก่อนยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ โดยผู้ผลิตจะได้รับใบจดทะเบียน สผ.1 และผู้นำเข้าจะได้รับ สน.1

การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงเป็นขั้นตอนสำคัญก่อนขึ้นทะเบียนกับ อย. โดยแบ่งเป็น 2 กลุ่มหลัก ได้แก่ IVD และ Non-IVD และจำแนกความเสี่ยงออกเป็น 4 ระดับ

ขั้นตอนขอ อย. สำหรับอาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ สมุนไพร และวัตถุอันตราย อธิบายครบทุกขั้นตอน ตั้งแต่เตรียมเอกสาร ยื่นคำขอ จนได้รับเลข อย. อย่างถูกต้องตามกฎหมาย

จดแจ้งเครื่องสำอาง เป็นขั้นตอนสำคัญก่อนวางจำหน่ายสินค้าในประเทศไทย โดยต้องตรวจสอบชื่อผลิตภัณฑ์ สูตรส่วนผสม และจัดเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนก่อนยื่นคำขอต่อ อย.

มาตรา 27 เป็นช่องทางที่ช่วยให้ผู้ประกอบการสามารถผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะ เช่น การขึ้นทะเบียน การทดสอบ การวิจัย การศึกษา หรือการจัดนิทรรศการ โดยต้องยื่นคำขอและปฏิบัติตามเงื่อนไขที่ อย. กำหนด

ผู้ประกอบการที่ต้องการผลิตอาหารจากบ้านพักอาศัย ควรศึกษาหลักเกณฑ์ของ อย. ให้ครบถ้วน เนื่องจากสถานที่ผลิตเป็นหนึ่งในเงื่อนไขสำคัญก่อนขอเลข อย. ของสินค้า

ใบอนุญาต อย. แต่ละประเภท มีอายุการใช้งานแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า ระดับความเสี่ยง บางประเภทมีอายุเพียง 1 ปี ขณะที่บางประเภทสามารถใช้งานได้ 3–5 ปี หรือบางกรณีไม่มีวันหมดอายุ

อาหารนำเข้าหลายประเภทจำเป็นต้องขอ อย. ก่อนนำเข้ามาจำหน่ายในประเทศไทย โดยเฉพาะอาหารเสริม อาหารสำเร็จรูป เครื่องดื่ม และอาหารแปรรูป เพื่อให้ผ่านการตรวจสอบด้านความปลอดภัย สูตร ส่วนประกอบ และฉลากภาษาไทยตามกฎหมายไทย หากนำเข้าอาหารโดยไม่ขอ อย. อาจมีโทษทั้งปรับ จำคุก ถูกยึดสินค้า และไม่สามารถวางขายได้อย่างถูกต้อง

คำต้องห้ามใช้โฆษณาอาหาร เป็นสิ่งที่เจ้าของแบรนด์อาหารและอาหารเสริมควรรู้ เพราะข้อความอย่าง รักษาโรค ลดน้ำหนัก เห็นผลเร็ว หรือ อย.รับรอง อาจเข้าข่ายผิดกฎหมายโฆษณาอาหารของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้

การตั้งชื่ออาหารตามเกณฑ์ อย. ต้องสื่อสารตรงกับตัวสินค้า ไม่โอ้อวด ไม่ทำให้เข้าใจผิดเรื่องส่วนประกอบ ปริมาณ สรรพคุณ หรือแหล่งกำเนิดของอาหาร รวมถึงต้องใช้ชื่อให้ตรงตามประเภทอาหารที่กฎหมายกำหนด หากใช้คำอย่าง Premium สูตรโบราณ แท้ 100% Organic หรือชื่อที่สื่อถึงกลิ่น รส สูตร และคุณประโยชน์ ต้องมีข้อมูลและคุณสมบัติของสินค้ารองรับตามหลักเกณฑ์ของ อย.