หมวดหมู่ รอบรู้เรื่อง อย.

ป้ายสถานที่ผลิต/เก็บอาหารต้องเป็นไปตามมาตรฐาน อย. ทั้งด้านขนาด สี วัสดุ และความชัดเจนของข้อความ เพื่อให้ผ่านการตรวจและสอดคล้องกับหลัก GMP การติดตั้งป้ายให้ครบทุกประเภทและถูกต้องตั้งแต่ต้น จะช่วยให้การขออนุญาตราบรื่น ลดความเสี่ยงแก้ไข และยกระดับความน่าเชื่อถือของธุรกิจ

การจัดป้ายสถานที่เครื่องมือแพทย์ (ผลิต นำเข้า ขาย เก็บรักษา) ต้องเป็นไปตามข้อกำหนด อย. ทั้งเรื่องสี ขนาด ข้อความ และตำแหน่งติดตั้งที่มองเห็นได้จากภายนอกอย่างชัดเจน หากจัดทำไม่ถูกต้อง อาจไม่ผ่านการตรวจสอบหรือกระทบใบอนุญาตได้

การขายเครื่องมือแพทย์บางประเภทในประเทศไทยต้องขอใบอนุญาตขายก่อน โดยมีรายการควบคุมรวม 19 กลุ่ม เช่น ชุดตรวจ HIV ฟิลเลอร์ เต้านมเทียม และอุปกรณ์ทันตกรรม เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค หากไม่ขออนุญาตถือว่าผิดกฎหมาย

ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์ ก่อนขาย ผลิต นำเข้า มี 4 ส่วน ได้แก่ จดทะเบียนสถานประกอบการ ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ใบอนุญาตขาย และใบอนุญาตโฆษณาก่อนเผยแพร่ เพื่อให้ดำเนินธุรกิจได้ถูกต้องตามกฎหมาย

เลข อย. กับ เลขที่จดแจ้งเครื่องสำอาง แม้จะมีเลข 13 หลักเหมือนกัน แต่ต่างกันที่ความหมายและการใช้งาน โดยเลข อย. ใช้กับสินค้ เช่น อาหารหรือยา ส่วนเลขที่จดแจ้งใช้กับเครื่องสำอาง

เลขอยเครื่องมือแพทย์เป็นตัวเลข 12 หลักที่ใช้ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการอนุญาตจาก อย. อย่างถูกต้อง โดยสามารถนำไปตรวจสอบในระบบของ อย. เพื่อเช็คชื่อสินค้า ผู้ผลิต และสถานะการอนุญาตได้ทันที

ระยะเวลาในการขอ อย. ไม่ได้มีตัวเลขตายตัว แต่ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า เช่น อาหาร เครื่องสำอาง อาหารเสริม หรือยา รวมถึงความซับซ้อนของสูตรและเอกสารที่ใช้ยื่น ซึ่งหากเอกสารถูกต้องครบถ้วน จะช่วยลดเวลาและเพิ่มโอกาสผ่านได้ตั้งแต่ครั้งแรก

เลข อย. 13 หลัก และเลขที่จดแจ้ง เป็นรหัสที่ใช้ระบุข้อมูลสำคัญของสินค้า ทั้งแหล่งผลิต ประเภทสินค้า ปีที่ได้รับอนุญาต และลำดับผลิตภัณฑ์ โดยสามารถอ่านความหมายของแต่ละหลักได้

วิธีเช็คเลข อย. ช่วยให้ตรวจสอบข้อมูลสินค้าได้ด้วยตัวเองอย่างสะดวก ผ่าน 3 ช่องทางหลักที่ให้ผลลัพธ์รวดเร็ว ทำให้มั่นใจก่อนตัดสินใจซื้อหรือใช้งานจริงในชีวิตประจำวัน

สินค้าที่ต้องขอเลข อย. และไม่ต้องขอ อย. จะพิจารณาจากการใช้งานเป็นหลัก หากเป็นอาหาร เครื่องสำอาง หรือสินค้าที่ใช้กับร่างกายต้องขออนุญาตก่อนจำหน่าย ขณะที่สินค้าแฟชั่น ของใช้ทั่วไป หรืออาหารสดที่ไม่แปรรูปไม่จำเป็นต้องขอ